醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),按照第一類醫(yī)療器械管理,因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應(yīng)獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。本文整理了醫(yī)用隔離眼罩的備案過(guò)程中的技術(shù)細(xì)節(jié)供參考。
1、醫(yī)用隔離眼罩結(jié)構(gòu)組成:
醫(yī)用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供,一次性使用。
2、醫(yī)用隔離眼罩適用范圍:
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
3、醫(yī)用隔離眼罩分類信息