藥瓶蓋兒童防打開測試介紹
隨著人口老齡化的加劇和疾病的不斷增多,藥品市場不斷擴大,各種藥瓶都應運而生。但是,隨之而來的問題就是如何保證藥瓶的安全性和有效性。其中一個重要的問題就是兒童防打開問題,這直接關系到兒童安全,因此,需要進行藥瓶蓋兒童防打開測試。
測試標準
藥品藥瓶蓋兒童防打開測試的標準是國際標準 ISO 8317:2015,該標準規定藥品包裝的輕松開放性必須滿足一定的安全要求,藥品包裝必須能夠在常規使用的情況下保持密閉狀態,在使用途中不容易打開,而對于童鞋則應考慮他們的使用習慣和認知特點,要確保他們無法輕易地打開藥品包裝。
測試樣品
藥品藥瓶蓋兒童防打開測試需要采用企業申報的藥瓶樣品,樣品數量與企業的所申報的質量類別相關。樣品應在正常儲存條件下進行測試,如需進行氣候條件的測試,則需要進行特殊說明。
測試項目
藥瓶蓋兒童防打開測試涵蓋下列項目:
測試項目 | 測試要求 |
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靜態扭轉測試 | 在常溫下,藥品瓶底放置于一個固定的支撐平臺上,然后沿著瓶頂方向施加一個扭力,使瓶蓋轉動。測試要求是兒童不得打開瓶蓋。 |
兒童模擬測試 | 采用3~5歲年齡段兒童對藥瓶進行模擬測試,要求兒童不得輕松打開藥瓶。 |
耐震性測試 | 將充滿藥品的瓶子放在平臺上,以不同角度進行掉落測試。測試要求是藥品瓶蓋保持在完好封閉狀態,不會因掉落而打開。 |
測試步驟
藥瓶蓋兒童防打開測試的步驟如下:
在標準規定的氣候條件下,保持樣品的穩定性和一致性。 按照測試標準要求,對樣品進行測試,記錄實驗數據。 根據實驗數據,對樣品的輕松開放性進行評價和判斷。 如有必要,可以進行多次測試。 最終根據實驗評價結果,給予樣品給予符合標準或者不符合標準的評價結論。
藥瓶蓋兒童防打開測試對保障兒童的健康和安全有著至關重要的作用,應該給予高度重視。認證機構要嚴格按照國際標準進行測試,維護社會公共利益,保障公眾安全。同時企業也需要認真貫徹執行國家標準,提升產品的安全性和質量,踐行社會責任。