2024年12月,在植物、動物、食品和飼料常設委員會(PAFF Committee)會議上,歐盟各成員國投票通過了關于甲哌鎓(Mepiquat chloride)再評審的法規草案,擬批準有效期延長至2040年2月29日。
PAFF Committee會議公開文件顯示,甲哌鎓再評審后活性物質規格保持不變,并新增相關雜質N-甲基哌啶。具體規格如下:
物質名稱 | 規格 |
甲哌滃 (Mepiquat chloride) | 原藥(TC):Min.990 g/kg 母液(TK):615 g/L至 665 g/L |
N-甲基哌啶 (N-methylpiperidine) | 原藥(TC):Max.3 g/kg 母液(TK):Max.2 g/L |
物質背景
甲哌鎓(Mepiquat chloride)是一種哌啶類內吸性植物生長調節劑,主要通過抑制赤霉素的生物合成,延緩植物營養體的生長,使植株矮化,促進葉綠素的積累。它廣泛應用于棉花、大豆、花生、甘薯等農作物,能有效抑制植物徒長,將養分優先分配到莢果、穗粒或塊根、塊莖,從而提高產量和品質。
目前甲哌鎓已在中國、歐盟、美國、澳大利亞等國家和地區完成登記。截至2024年12月,甲哌鎓在我國共有12個原藥登記和79個制劑登記。
歐盟評審情況
2009年,甲哌鎓在歐盟農藥舊法規下首次獲得批準,有效期至2019年2月28日。
2016年,甲哌鎓的再評審工作如期開展,在經歷多次延期后,歐盟食品安全局(EFSA)于今年7月發布了甲哌鎓再評審的風險評估結論。結果顯示,甲哌鎓在人類健康、環境非靶標生物和環境影響的評估中未發現重大關注方面,同時未發現甲哌鎓對人類和環境非靶標生物具有潛在的內分泌干擾效應,最終判定甲哌鎓符合歐盟農藥法規(Regulation (EC) No 1107/2009)的批準標準。
此外,盡管甲哌鎓的再評審是基于有限數量的典型用途開展的,但這并不限制其制劑產品可能獲得授權的用途,因此將取消僅可作為植物生長調節劑使用的限制。
后續評審流程
接下來,歐盟委員會(EC)將就投票結果發布正式公告,更新活性物質甲哌鎓的批準狀態,并修訂歐盟活性物質清單(REGULATION (EU) No 540/2011)。