如果您是嬰兒換洗產(chǎn)品的制造商、經(jīng)銷商或計劃在亞馬遜等電商平臺銷售此類產(chǎn)品，那么您一定要了解 ASTM F2388-21 和 16 CFR 1235 這兩個關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。這些是美國市場對嬰兒換洗產(chǎn)品的強制性安全要求。

亞馬遜要求所有嬰兒尿布更換用品均已經(jīng)過檢測并符合下列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求

什么是ASTM F2388-21和16 CFR 1235？

ASTM F2388-21 是美國材料與試驗協(xié)會（ASTM）制定的消費者安全規(guī)范，全稱為《家用嬰兒更換產(chǎn)品的消費者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。它涵蓋了性能要求、測試方法和標(biāo)簽要求，旨在促進嬰兒尿布產(chǎn)品的安全使用。

16 CFR 1235 則是美國消費品安全委員會（CPSC）發(fā)布的強制性安全標(biāo)準(zhǔn)，它直接引用并采納了ASTM F2388-21作為其技術(shù)要求。這意味著在美國市場銷售的相關(guān)產(chǎn)品，必須依法符合ASTM F2388-21標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍

這些標(biāo)準(zhǔn)適用于體重不超過30磅（13.6公斤）的嬰兒家用的以下產(chǎn)品：

尿布臺（Changing Table）：獨立式結(jié)構(gòu)，可轉(zhuǎn)換為梳妝臺、書桌等。

尿布臺配件（Changing Table Accessory）：連接嬰兒床或游戲圍欄的配件。

附加換尿布裝置（Add-On Changing Unit）：固定在家具上的附加裝置。

輪廓型換尿布墊（Contoured Changing Pad）：帶有防滾落邊緣的高架尿布墊。

不適用于隨尿布袋附贈的扁平無輪廓換尿布墊。

核心安全要求

ASTM F2388-21對嬰兒尿布更換用品的安全性提出了全面要求，主要包括三個方面：

1. 物理機械安全要求

尖銳點/邊緣：產(chǎn)品不得有可劃傷嬰兒的尖銳部分。

小零件：防止嬰兒誤吞（如螺絲、紐扣等）。

開口設(shè)計：避免嬰兒手指或頭部被卡住。

結(jié)構(gòu)完整性：確保產(chǎn)品在正常使用和負(fù)載下不會斷裂或坍塌。

穩(wěn)定性測試：防止尿布臺翻倒。

束縛系統(tǒng)（如安全帶）：防止嬰兒跌落。

2. 化學(xué)安全要求

表面涂層鉛含量 ≤ 90 ppm（0.009%）。

可接觸部件總鉛含量 ≤ 100 ppm（0.01%）。

鄰苯二甲酸鹽限制（8種塑化劑）≤ 0.1%。

3. 標(biāo)簽與說明書要求

警告標(biāo)簽：必須包含"跌落隱患"（加粗）和"窒息隱患"警示。

雙語標(biāo)簽：部分州可能要求英語+西班牙語。

跟蹤標(biāo)簽：產(chǎn)品及包裝需永久標(biāo)注制造商、型號、生產(chǎn)日期等。

注冊卡：需隨產(chǎn)品提供消費者登記表。

認(rèn)證辦理流程（CPC認(rèn)證）

要想在美國合法銷售嬰兒換洗產(chǎn)品，您必須獲得兒童產(chǎn)品證書（CPC）。以下是主要步驟：

準(zhǔn)備測試樣品：選擇能代表您批量生產(chǎn)水平的最終產(chǎn)品作為樣品。

選擇CPSC認(rèn)可的第三方實驗室：檢測必須在CPSC官方認(rèn)可的第三方實驗室進行（具備ISO 17025資質(zhì)），否則測試結(jié)果和證書無效。

提交樣品并測試：實驗室將依據(jù)ASTM F2388-21和CPSIA等標(biāo)準(zhǔn)進行測試，包括機械物理性能測試和化學(xué)安全測試。

獲取檢測報告：測試通過后，實驗室會出具詳細的檢測報告。

簽發(fā)CPC證書：基于合格的檢測報告，制造商或進口商需自行簽發(fā)兒童產(chǎn)品證書（CPC），證明產(chǎn)品符合所有適用法規(guī)。

合規(guī)重要性

自2022年7月31日起，所有進入美國市場的嬰兒換洗產(chǎn)品必須符合ASTM F2388-21標(biāo)準(zhǔn)的要求。未能合規(guī)可能導(dǎo)致：

產(chǎn)品被下架

資金凍結(jié)

法律風(fēng)險