二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)有哪些簡(jiǎn)單的流程？深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家取得權(quán)威認(rèn)可CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證和CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我司會(huì)提供一站式的技術(shù)服務(wù)！
申請(qǐng)流程：
1)企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)資質(zhì)證明文件及申請(qǐng)表(產(chǎn)品綜述材料，技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等)
2)注冊(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的判定
3)管理體系手冊(cè)和程序文件修訂;
4)提交注冊(cè)文件的預(yù)審
5)提交申報(bào)材料，省局受理處形式審查
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