隨著《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》頒布,對我國醫療裝備產業未來五年的發展做了全面布局,需
人工智能、大數據5G快速融合到醫療健康領域,患者足不出戶就可以享受到來自三甲醫院知名大夫的遠程會診、遠程指導等,大量節約了患者的寶貴時間,也提高了醫生的工作效率。由于各種診療裝備
檢測產品類型:
胎心監護儀、監控器、醫用電池充電器、需氧量監護儀、放射治療裝備、復合顯微鏡、電子內窺鏡、醫用電子直線加速器、醫療電控裝備、醫療器械核心部件、有源醫療裝備、血液凈化設備、玻片掃描儀、紅細胞沉降率測定儀、多參數監護儀、半自動體外除顫器、超聲波診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統、X射線診斷系統、超聲診斷設備、呼吸機、脈搏血氧計等。
測試內容:
1、電磁兼容EMC測試:
靜電放電試驗、電快速瞬變脈沖群、浪涌沖擊試驗、電源輸入線電壓暫降短時中斷和電壓變化、工頻磁場、射頻場感應傳導騷擾抗擾度試驗、射頻電磁場輻射試驗、傳導騷擾、輻射騷擾、諧波電流、電壓閃爍。
2、環境適應性測試:
額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。
3、安全性測試:
電源適應性試驗、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄漏電流、機械強度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預處理等。
4、可靠性測試:
可靠性指標MTBF驗證、可靠性預計、可靠性驗收、可靠性鑒定、加速壽命試驗等。
涉及檢測標準:
1、醫用電氣設備 第 1-2 部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗 YY 0505-2012
2、醫用電氣設備 第 1-2 部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2004
3、測量、控制和實驗室用的
4、測量、控制和實驗室用的電
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